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Hanson AutoPlus
Autosampler for Dissolution Test

藥品安全長久以來都是關注度極高的公眾議題,政府及相關單位亦針對藥品的生產及研究開發訂定了各式規範,以為民眾做最好的把關。溶離試驗儀模擬人體消化系統環境,進而測試藥物進入人體後的溶離度;無論在藥品的配方評估、製程品質管制或新藥開發,溶離試驗皆為確保藥品安全、品質以及有效性的重要評估方法。

美國Hanson Research公司創辦人 William A. Hanson博士被譽為藥物溶離試驗之父,於西元1969推出全球第一套溶離試驗機,並於西元1975年推出市面上第一套自動溶離取樣收集系統,具備超過60多年的經驗,相關產品已銷往全世界70多個國家。憑著長久累積的豐富經驗,隨著技術的演進Hanson Research公司亦持續不懈地致力於提供更高品質、更精確、操作更人性化的溶離試驗及相關設備,在溶離試驗領域中扮演著不可或缺的角色。

產品特點

AutoPlus

多項任務一個人也能輕鬆完成

  • 具全自動線上稀釋功能,可節省數百~1000小時之人工
  • 具自動補液功能及線上過濾功能
  • 於試驗結束後自動清洗,排空所有管路避免交叉污染,符合清潔確校需求
AutoPlus 樣品架

加速開發,贏得先機

  • 可設定讓系統自動啟動溶離試驗,每月替您多處理數十批藥錠試驗
  • 不需外接電腦軟體即可設定多達100種方法
  • 取樣間距僅需1分鐘,輕鬆符合各種溶離曲線建立需求
  • 獨立管路,可依不同方法需求回補不同溶離液;一次可測試3~4種條件,適合方法快篩,可節省3~4倍的開發時間
  • 可連續取樣高達18個時間點,144個樣品數;長效藥無須中途換瓶架,並可隨時取出分析提高效率
AutoPlus tube

欢乐生肖確,無耗材耗損

  • 欢乐生肖浦精準度達±0.05mL (1%),且無須費時校正管線
  • 可依溶離液黏滯性,彈性調整幫浦流速,非蠕動幫浦不需更換管材,無經常性耗材支出
AutoPlus syringe pump

高品質保證,耐用性高

  • 注射針幫浦品質保證,使用次數可達100,000次以上,至今無汰換紀錄
  • 使用5mL大體積注射器,單位體積的抽取次數少,有效提升取樣效率、降低維護成本
AutoPlus 報告樣式

精美報告格式,展現專業度

  • 報告格式完整精美,可連接網路印表機直接印出A4報告;非感熱紙列印格式,不怕數據遺失
  • 具有Log檔符合數據完整性規範,且皆可使用USB存取記錄,更符合cGMP精神

法規與標準方法

符合各式國內外最新法規-USP, FDA, ASTM, EP, JP, CE, and CSA;落實環保,產品皆符合RoHS及WEEE;自動取樣收集系統內建軟體符合21 CFR Part11要求以及數據完整性(Data Integrity)的log檔資料存取規範

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全自動藥物溶離線上分析系統

On-line UV-VIS Dissolution System

全自動藥物溶離線上分析系統

AUTOFILTER™ CHANGER全自動線上濾膜更換系統

VISION® AUTOFILTER™ CHANGER

全自動線上濾膜更換系統

常見應用領域

固體口服藥劑 – USP方法一、方法二

貼片貼布製劑 – USP方法五、方法六

Cream

半固形製劑

IVIVC 溶離曲線比對試驗

動物用藥品溶離試驗

中草藥製劑

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