8 槽式藥物溶離機

Hanson Elite 8
8 Postition Dissolution Tester

藥品安全長久以來都是關注度極高的公眾議題,政府及相關單位亦針對藥品的生產及研究開發訂定了各式規範,以為民眾做最好的把關。溶離試驗儀模擬人體消化系統環境,進而測試藥物進入人體後的溶離度;無論在藥品的配方評估、製程品質管制或新藥開發,溶離試驗皆為確保藥品安全、品質以及有效性的重要評估方法。

美國Hanson Research公司創辦人 William A. Hanson博士被譽為藥物溶離試驗之父,於西元1969推出全球第一套溶離試驗機,並於西元1975年推出市面上第一套自動溶離取樣收集系統,具備超過60多年的經驗,相關產品已銷往全世界70多個國家。憑著長久累積的豐富經驗,隨著技術的演進Hanson Research公司亦持續不懈地致力於提供更高品質、更精確、操作更人性化的溶離試驗及相關設備,在溶離試驗領域中扮演著不可或缺的角色。

升級-自動收集系統

產品特點

Hanson 全球第一台溶離試驗機

藥物溶離領導者

Named in honor of the world’s first dissolution tester.

  • 台灣TFDA食品藥物管理署使用機台
  • 藥技中心資料完整性(Data Integrity)示範實驗室選用機種
  • 美國USP組織年度溶離訓練課程指定配合品牌
  • 第一家通過ISO 9001標準的溶離系統製造商,堅持100%全機美國製造
  • 超過60多年的經驗,產品已銷往全世界70多個國家
Hanson獨家設計欢乐生肖技巧,第一品質保證

第一品質保證

  • 超高強度金屬梁柱結構設計,重心穩固,可避免旋轉桿的垂直/中心點偏移,輕易通過ASTM及USP標準,實驗/PVT一次成功率極高
  • 獨家開模一體成形的Easi-lock™溶離杯,精準度高於一般人工吹製溶離杯
  • 特殊欢乐生肖技巧設計,密閉性佳,溶離液蒸發率市場最低(< 0.094 c.c.),尤其適合執行長效劑型之試驗
  • 零誤差投藥設計,藥錠/沉籠(Sinker)垂直落下,確保符合藥典對藥錠應落在杯底中心位置之要求
Hanson具多種溶離杯規格供選擇

最彈性、極具效率的研發幫手

基礎操作程式,滿足常規分析工作;進階操作程式,滿足研發和配方設計需求

  • 欢乐生肖室溫加熱至37oC只需15分鐘,實驗前置等待時間短,溫度顯示至小數點以下兩位
  • 不需外接電腦軟體即可設定多達100種方法
  • 溶離杯規格多樣,容易擴充,可執行多樣不同的溶離試驗:150mL、250mL、1L、2L
  • 可連接自動取樣控制器,成為全自動藥物溶離試驗系統。一台控制器最多可控制三台溶離機,原廠藥比對更方便經濟
  • 可連接自動取樣控制器與UV紫外光光譜儀,成為全自動藥物溶離線上分析系統
Hanson彩色介面,操作簡易

簡易操作,操作人員可快速上手

  • 彩色觸控螢幕,直覺式操作介面
  • 溶離槳軸桿(Spin-Paddle)與溶離籃網軸桿(Basket Shaft)長度相同可直接替換;方法可快速切換,無需重新校正高度
  • 輕量化Drive Head,升降不費力
Hanson 配件耐用性高

低維護使用成本

  • 溶離杯具保護杯緣設計,有效延長溶離杯的使用壽命
  • 欢乐生肖技巧為高塑性材質,耐用性高
  • 溶離槳(Paddle)及籃網(Basket)安裝方式非按壓卡榫式設計,無卡榫鬆脫破損之疑慮且螺紋位在溶離液上方,不怕造成實驗污染

法規與標準方法

符合各式最新法規-USP, FDA, ASTM, EP, JP, CE, and CSA;落實環保,產品皆符合RoHS及WEEE;溶離機內建軟體完全符合21 CFR Part11要求與數據完整性(Data Integrity)的log檔資料存取規範

欢乐生肖

2 L 溶離試驗儀

2L Dissolution Tester

2 L 溶離試驗儀

-可供執行大體積溶離試驗

Immersion Cell 浸沒槽

Immersion Cell

浸沒槽

-用於評估霜劑、軟膏、凝膠等半固形製劑的藥物釋放

Basket安裝簡易輔助工具

Basket Tool

Basket安裝簡易輔助工具

Paddle、Basket Shaft放置架

Paddle、Basket Shaft

放置架

欢乐生肖領域

固體口服藥劑 – USP方法一、方法二

欢乐生肖製劑 – USP方法五、方法六

Cream

半固形製劑

IVIVC 溶離曲線比對試驗

欢乐生肖品溶離試驗

中草藥製劑

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